의약품용 바륨황산의약품의 중요한 활성 성분으로 정의됩니다.USP 등급그 특화된 기능과위장 콘트라스트 매체이 제품은 전 세계 병원과 클리닉에서 매일 수행되는 무수히 많은 안전하고 효과적인 방사선 진단 절차의 초석입니다.
"의료" 및 "USP 등급"으로 지정 된 것은 어떤 산업 또는 기술 등급을 훨씬 뛰어넘는 순수, 일관성 및 규제 감독 수준을 의미합니다.인간용으로만 제조됩니다., 생산의 모든 측면과 함께 원료 공급에서 포장까지 환자 안전, 진단 효과 및 미국과 같은 글로벌 규제 당국의 준수를 보장하도록 설계되었습니다.S식품의약품안전처.
USP 등급 사양
USP 등급 사양은 정체성, 강도, 품질, 순수성을 위한 법적으로 인정된 표준의 포괄적인 집합입니다.USP 독서는 잠재적으로 유해한 불순물에 대한 엄격한 제한을 규정합니다.:
중금속:아르센, 납 및 다른 독성 원소들에 대한 엄격한 제한, 일반적으로 1백만분의 1 (ppm) 범위에서 낮은
용해성 바륨 소금:아마도 가장 중요한 테스트입니다. 용해성 바륨 이온은 매우 독성이 있습니다.
산성 또는 알칼리성, 염화물, 황화물:화학 중립성 및 안전성을 보장하기 위해 제어
건조 및 미생물 제한에 대한 손실:제품 안정성 및 미생물학적 안전성 확보
우리의 제조 과정은 이러한 요구 사항을 지속적으로 충족시키고 종종 초과하도록 검증되었습니다. 시설은 GMP 인증을 받았습니다.그리고 각 팩은 자격을 갖춘 사람 (QP) 에 의해 완전한 분석 검사 및 검토 후에야 방출됩니다.약물 마스터 파일 (DMF) 또는 적합성 인증서 (CEP) 를 포함한 첨부 규제 문서는 고객의 자체 규제 제출 및 감사를 지원합니다.
위장 콘트라스트 매체 사용
그 결과위장 콘트라스트 매체분말의 품질은 임상 суспен션의 품질을 직접 결정하며,따라서, 진단 영상
주요 성능 특성
입자의 크기와 형태:혼합 시 부드럽고 크림 같은 질감을 위해 최적화, 이중 대조 연구에 탁월한 점막 부착 및 환자 준수 개선을 위해 최소한의 모래 감각
서스펜션 안정성:분말은 물 또는 승인 된 서스펜싱 에이전트와 안정적인 суспен션을 형성하도록 설계되어 절차 중에 빠른 정착을 방지합니다.
순수성 및 맛:극정 순수 물질은 불쾌한 맛이나 냄새를 최소화하고, 식용 용품에 향신료를 추가 할 수 있습니다.
이 제품은 여러 가지 상업적 표현으로 제조 된 제약회사에 공급됩니다.식도 연구용 페이스트 수제물, 그리고 이중 콘트라스트 위성 검사를 위한 분광 granules. 신뢰성 있고 고품질 USP 등급의 활성 약제 성분 (API) 을 제공함으로써,우리는 진단 제조업체가 생명을 구하는 영상 도구를 생산할 수 있도록 해 주며, 이를 통해 의사들은 궤양과 종양에서 운동 장애에 이르기까지 다양한 질환을 정확하게 식별할 수 있습니다., 현대 진단 의학에 근본적으로 기여합니다.